ΕΟΦ: Ανακαλεί γενόσημο του Zantac από την ελληνική αγορά

Αρχική » Ελλάδα » ΕΟΦ: Ανακαλεί γενόσημο του Zantac από την ελληνική αγορά

Ανακαλούνται όλες οι παρτίδες του φαρμακευτικού προϊόντος

Σε ανάκληση όλων των παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος RANITIDINE/MYLAN F.C.TAB 150MG/TAB, προχωρά ο ΕΟΦ.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η παρούσα απόφαση είναι προληπτικό μέτρο για να ενισχυθεί η εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία, κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη.

Η εταιρεία GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ ως τοπικός αντιπρόσωπος των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Κάντε κλικ εδώ για να δείτε την ανακοίνωση του ΕΟΦ.

Κοινοποίηση:
error

Σχολιάστε αυτό το άρθρο

σχόλια