Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε χθες τη διάθεση στην αγορά του fibanserin, του πρώτου «γυναικείου βιάγκρα», το οποίο παράγεται από τον όμιλο Sprout Pharmaceuticals.
Tο φάρμακο προορίζεται για γυναίκες που δεν βρίσκονται στην εμμηνόπαυση και οι οποίες υποφέρουν από έλλειψη σεξουαλικής επιθυμίας. Η κατάσταση είναι επίσημα γνωστή ως διαταραχή μειωμένης σεξουαλικής επιθυμίας ή HSDD.
Ο FDA είχε απορρίψει δύο φορές το εν λόγω φάρμακο το 2010 και το 2013, αλλά ακολούθησε εν τέλει τις συστάσεις μιας συμβουλευτικής επιτροπής ειδικών που πρότεινε τον περασμένο Ιούνιο τη διάθεση του φαρμακευτικού σκευάσματος στην αγορά. O FDA ανέφερε πως το ροζ χαπάκι, το οποίο θα πωλείται με την εμπορική ονομασία Addyi, θα είναι διαθέσιμο μόνο μέσω πιστοποιημένων και ειδικά εκπαιδευμένων επαγγελματιών υγείας και φαρμακείων.
«Είναι η μεγαλύτερη ανακάλυψη στη γυναικεία σεξουαλική υγεία έπειτα από εκείνη του χαπιού για την αντισύλληψη», ανέφερε σε ανακοίνωσή της η Εθνική Ομοσπονδία Καταναλωτών, συμπληρώνοντας πως «επιβεβαιώνει και νομιμοποιεί τη γυναικεία σεξουαλικότητα ως έναν σημαντικό παράγοντα της υγείας».
Το σκεύασμα της Sprout έχει πάρει το προσωνύμιο «γυναικείο βιάγκρα» στις αναφορές των Μέσων Ενημέρωσης, αν και δεν λειτουργεί όπως το χάπι Viagra της Pfizer Inc. για άνδρες, το πρώτο εγκεκριμένο φάρμακο για τη στυτική δυσλειτουργία.
Το Addyi θα πρέπει να λαμβάνεται καθημερινά. Αντίθετα με το Viagra, το οποίο επηρεάζει τη ροή του αίματος στα γεννητικά όργανα, το νέο φάρμακο επενεργεί στον εγκέφαλο. Είναι παρόμοιο με μια κατηγορία άλλων φαρμάκων γνωστών ως selective serotonin reuptake inhibitors (επιλεκτικοί αναστολείς σεροτονίνης – SSRI) που περιλαμβάνουν αντικαταθλιπτικά όπως το Prozac.
Γυναίκες που πήραν Addyi σε κλινικές έρευνες είχαν μια αύξηση περίπου κατά μια ικανοποιητική σεξουαλική επαφή (SSE) τον μήνα σε σύγκριση με άλλες που έλαβαν ένα εικονικό φάρμακο. Οι υποστηρικτές του θεωρούν πως η αύξηση αυτή είναι σημαντική. Οι επικριτές του λένε πως το μικρό όφελος υπερακοντίζεται από τους κινδύνους.
Η Sprout θα εκδώσει μια «προειδοποίηση» για τις παρενέργειες, μεταξύ των οποίων σε ασθενείς με προβλήματα στο συκώτι ή ασθενείς που παίρνουν το Addyi μαζί με αλκοόλ ή άλλα φάρμακα, τα οποία είναι γνωστά ως αναστολείς CYP3A4 και περιλαμβάνουν ορισμένα στεροειδή.
